一、【適應癥】1.預防及治療深部真菌感染;治療侵襲性曲霉病;
2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌);
3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染;
4.本品應主要用于治療免疫缺陷患者(癌癥、ICU重癥、手術(shù)等)中進行性的、可能威脅生命的感染。
二、【產(chǎn)品特點】最新一代廣譜三唑類抗真菌藥物。獨有的創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)取得重大突破,技術(shù)含量處于國際領(lǐng)先水平。其水溶性高,無需添加有毒副作用的助溶劑,極大地避免了溶血性、腎毒性和致癌性等不良反應;藥物作用時間延長可顯著增強抗真菌活性,同時極大地減少肝毒性;毒副作用顯著降低。在治療重癥真菌感染的同時,延長了患者的存活率。對臨床治療必將產(chǎn)生積極的影響和深遠的意義。
三、【分類】化藥注冊1類
四、【專利情況】5.9.10.11.12
一、【研發(fā)背景】泊沙康唑水溶性極小,為了增加泊沙康唑的水溶性,國內(nèi)外在制備注射劑時采用了磺丁基-β-環(huán)糊精,文獻報道該輔料有一定的溶血性、腎毒性和致癌性,而且還可能存在更嚴重的毒副作用尚不為我們所知,因為其使用更宜慎重。泊沙康唑注射液的pH約在 2-3范圍內(nèi),超出人體耐受范圍,給藥過程會對血管有較大的刺激,存在臨床用藥安全隱患。
二、【臨床優(yōu)勢】HCPO05為泊沙康唑的前體藥物,其水溶性較泊沙康唑提高很多,在制備制劑過程不需要加入助溶劑,就能很好的在水中溶解,這樣就可以減少配方中的成分數(shù)以便減少病人可能產(chǎn)生的副反應,提高用藥安全。而且HCP005制備的制劑后的pH在人體耐受范圍,減少血管刺激和毒副作用。
三、【分類】化藥注冊2.1類
四、【專利情況】13.14.18.21
一、【獨家專利】公司擁有左奧硝唑合成工藝自主知識產(chǎn)權(quán),與目前左奧硝唑產(chǎn)品相比,工藝不涉及三氯化鋁的使用,環(huán)境污染小,產(chǎn)品安全性高。
二、【藥物優(yōu)勢】左奧硝唑為奧硝唑的單一光學對映體,屬于硝基咪唑類抗菌藥。與一般的奧硝唑消旋體相比,左旋奧硝唑的應用可以明顯減少奧硝唑類藥物使用中伴隨的不良反應。數(shù)據(jù)顯示,使用治療劑量奧硝唑時,不良反應發(fā)生率為21.58%,而同等水平給予左奧硝唑時,不良反應率可降至1.47%。目前,以左奧硝唑為活性成分的藥品正在不斷涌現(xiàn),不斷更新替代原有的奧硝唑類產(chǎn)品,為人們提供更好的用藥選擇。
三、【用途】用作抗厭氧菌及抗原蟲藥。
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